Системы тестирования перчаток на герметичность TAILIN

Компания Вилитек представляет в России, Белоруссии и Казахстане системы для проверки на герметичность перчаток изоляторов для фармацевтической промышленности фирмы Zhejiang TAILIN Bioengineering Co., LTD.

Системы тестирования перчаток на герметичность используются для нахождения утечек у перчаточных боксов и фармацевтических изоляторов. Устройство портативное, производит измерение непосредственно на боксе, имеет встроенный компрессор и работает по wi-fi.

Так как перчатки изготавливаются из каучуков, они имеет свойство изнашиваться со временем. Во время работы перчатки могут быть проколоты иглами, повреждены тяжелым оборудованием или кислотами. Для обеспечения нужной атмосферы внутри изолятора требуется не допускать утечек через перчатки и своевременно проверять герметичность.

Тестер герметичности перчаток GIT-WLAN - это специальный прибор, используемый для проверки целостности перчаток для перчаточных боксов, изоляторов и RABS. GIT-WLAN оснащен встроенным цифровым дифференциальным манометром и тестовым портом, соответствующим рабочему порту бокса. Тестер перчаток подсоединяется к перчаточному порту снаружи и компрессор накачивает перчатку внутрь бокса. Наблюдая за значением перепада давления в единицу времени и соотнося с эталонными значениями, оператор определяет целостность тестируемой перчатки. Прибор имеет встроенный компрессор и позволяет тестировать перчатки непосредственно на боксе/изоляторе.

• Процесс тестирования проходит в режиме онлайн, без необходимости снимать рукав /перчатку.
• Конструкция портативная и удобная в использовании.
• Питание от батареи, внешний источник питания не требуется.
• Тестер содержит оборудование для подачи воздуха.
• ЖК-дисплей.
• Устройство имеет программное обеспечение для управления устройством и для сбора данных.
• Устройство разработано в соответствии со стандартом ISO 14644-7 (Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды).

Технические параметры

Для работы с тестером перчаток потребуется wi-fi роутер, ПК и идентификационный номер устройства.

Эталонные значения зависят от материала и толщины перчатки. Прибор тестируется на заводе-изготовителе. Например, для перчатки из гипалона значение перепада давления у прибора через 60 секунд должно быть меньше или равно 60 Па. Тест перчатки проводится последовательно от 3 до 5 раз.

Если результаты теста показывают перепад давления более 60 Па, одна из причин может быть следующая:

1) Повреждение перчаток. При использовании перчатка является частью, которая непосредственно соприкасается с оператором, рабочими веществами и приборами внутри бокса. Перчатка является наиболее легко повреждаемой деталью, а также имеет короткий срок службы в силу старения каучука.

Также необходимо убедиться, что уплотнитель тестера плотно прилегает к перчаточному порту бокса. Необходимо устанавливать прибор так, чтобы соединение было герметичным, неправильная установка может привести к утечке, в результате чего измеренное значение перепада давления будет выше.

Калибровка прибора должна производиться раз в год для обеспечения надежных результатов тестирования. Запрещается подвергать прибор воздействию высокотемпературных, летучих и агрессивных сред. Поверхность прибора и экран должны быть сухими, следует избегать царапин острыми предметами. При повреждении уплотнителя прибора обратитесь к производителю.

Тестеры герметичности перчаток GIT-WLAN могут работать одновременно. Система из тестеров автоматически обобщает собранные данные для создания отчетов, оснащена функцией электронной подписи и контрольного журнала; она полностью соответствует требованиям GMP для проверки компьютеризированной системы и требованиям FDA 21CFR Часть 11 к целостности электронных данных, электронной подписи и контрольного журнала.

ПК для работы с тестером герметичности перчатки должен соответствовать следующим требованиям:

• Операционная система: Windows 7 Pro или выше
• База данных: SQL Server 2012 или выше
• Версия .net framework: 4.6.2 или новее
• Процессор: Базовая частота 1,6 ГГц; двухъядерный или более
• Жесткий диск: 500 Гб или SSD 256 Гб
• Оперативная память: 4 Гб или более

Примечание: Тестер герметичности перчаток GIT-WLAN не предназначен для проверки текстильных и одноразовых латексных перчаток.