Камеры фотостабильности и климатические камеры для фармацевтических испытаний

Диапазон температур и относительной влажности камер VTH

Камеры серии VTH предназначены для испытаний стабильности и фотостабильности фармацевтических препаратов, активных субстанций и готовых лекарственных форм. Оборудование применяется на этапах контроля качества, когда необходимо подтвердить срок годности продукции, определить условия хранения и оценить устойчивость образцов к воздействию температуры, влажности и света.

Лабораторные климатические камеры VTH представляют собой специализированное решение для длительного моделирования контролируемых условий в соответствии с международными требованиями к фармацевтическим испытаниям. В отличие от универсальных климатических шкафов, камеры этой серии разработаны с учетом особенностей работы с лекарственными средствами, где особенно важны стабильность параметров, равномерность среды и воспроизводимость результатов.

Одно из ключевых преимуществ серии VTH — высокая точность поддержания заданной температуры и относительной влажности в течение продолжительного времени. Микропроцессорный контроллер с обратной связью оперативно корректирует рабочие параметры и снижает отклонения даже при регулярном открытии двери. Электронно управляемая система увлажнения и высокоточные датчики позволяют воспроизводить условия, соответствующие климатическим зонам I–IV.

Конструкция оборудования оптимизирована для снижения риска образования конденсата на образцах, что особенно важно при испытании гигроскопичных препаратов и чувствительных лекарственных форм. Равномерная циркуляция воздуха по всему рабочему объему предотвращает температурное расслоение и обеспечивает одинаковые условия хранения для всех размещенных образцов.

Модельный ряд VTH

Серия включает два основных типоразмера, которые отличаются полезным объемом, габаритами и областью применения.

VTH-300 — компактная модель объемом 300 литров. Она подходит для малых и средних лабораторий, где требуется высокая точность поддержания условий при ограниченной площади размещения. Благодаря оптимальному объему рабочей камеры оборудование быстро выходит на заданный режим, в том числе после открытия двери.

VTH-800 — модель объемом 760 литров для масштабных испытаний крупных партий образцов, объемных упаковок и серийной фармацевтической продукции. Такое исполнение ориентировано на лаборатории крупных производств и исследовательские центры. Усиленная конструкция полок позволяет размещать тяжелые образцы и большое количество испытуемой продукции.

Варианты исполнения по стандартам ICH

Оборудование серии VTH выпускается в специализированных вариантах для проведения испытаний по различным протоколам ICH.

Испытания стабильности по ICH Q1A

Стандартное исполнение VTH предназначено для долгосрочных, промежуточных и ускоренных испытаний стабильности активных фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм. Камеры обеспечивают длительное поддержание заданных температурно-влажностных режимов, необходимых для оценки срока годности и условий хранения продукции в различных климатических зонах.

Прецизионный контроль параметров рабочей среды позволяет получать воспроизводимые результаты и использовать оборудование в лабораториях контроля качества, на фармацевтических производствах и в исследовательских подразделениях.

Испытания фотостабильности по ICH Q1B

Модификация VTH-PH предназначена для оценки устойчивости лекарственных препаратов к воздействию света. Исполнение оснащается системой освещения, позволяющей проводить испытания фотостабильности в соответствии с требованиями ICH Q1B.

Оборудование позволяет одновременно контролировать температуру, влажность и световое воздействие, поэтому испытания можно проводить в одной рабочей камере без применения отдельных установок. В конструкции предусмотрены источники видимого света и ближнего ультрафиолетового излучения в диапазоне 320–400 нм с возможностью независимого контроля экспозиции.

Исполнение VTH-PH подходит для проверки светочувствительных препаратов, упаковочных материалов и готовых лекарственных форм, обеспечивая стабильные условия испытаний и надежность получаемых данных.

Чтобы подобрать камеру для испытаний на стабильность, наиболее подходящую для ваших задач, обратитесь к специалистам компании Вилитек. Наши эксперты не только помогут выбрать оптимальный вариант установки, но и обеспечат полное сопровождение проекта: от оперативной поставки до проведения пуско-наладочных работ и последующей сервисной поддержки.