Фармацевтические изоляторы (защита образца)

Фармацевтический изолятор с защитой образца является защитным приспособлением для выполнения стерильных работ (заполнение, загрузка / разгрузка сублимационных сушилок и прочее). Защита образца обеспечивается барьером (корпус изолятора с перчаточными портами), располагаемым между оператором и образцом. Система циркуляции воздуха с ламинарным потоком и регулируемым давлением повышает уровень безопасности изделия.

Изделия и материалы помещаются внутрь изолятора и извлекаются из него через специальные отверстия или передаточный шлюз.

Перед заполнением изоляторы дезинфицируются парообразным пероксидом водорода (H₂O₂) с помощью интегрированной системы биологической очистки от загрязнений FZ-BDS 12/60.

Оборудование оснащено системой электронного управления функциями безопасности, осуществляющей непрерывный мониторинг необходимых параметров.

Технические характеристики

• Цельносварной корпус из нержавеющей стали с радиальными кромками и скругленными углами, с двойными стенками или трубопроводом для циркуляции воздуха.
• Дверцы с системой электронного мониторинга, изготавливаемые из безопасного стекла и оснащаемые пневматическими уплотнениями с контролируемым давлением и перчаточными портами. Материал перчаток: хлорсульфированный полиэтилен (ХСПЭ, гипалон, CSM).
• Запись модельных исследований.
• Система циркуляции воздуха с ламинарным потоком, контроль избыточного давления посредством системы подачи и вытяжки воздуха.
• Газогерметичные поворотные затворы с электроприводом в системе подачи и вытяжки воздуха.
• Система биологической очистки от загрязнений FZ-BDS 12/60, оснащенная системой прямого впрыска парообразного пероксида водорода, устанавливаемой под мембранным распределителем, обеспечивает эффективную и непрерывную очистку с рабочим циклом минимальной продолжительности.
• Автоматический тест на падение или повышение давления.
• Скорость утечки: в процессе уточнения.
• Светодиодное освещение рабочей камеры.
• Встроенный передаточный шлюз.
• Интегрированная система управления на базе ПЛК с сенсорным экраном с диагональю 15”.
• Техническая документация в соответствии с Директивой ЕС «Машины, механизмы и машинное оборудование».
• Регистрационная документация.
• Конструкция соответствует требованиям к надлежащей практике производства Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
• Декларация соответствия ЕС.

Видео об изоляторах для защиты продукта

Компания Franz Ziel занимает лидирующие позиции в области барьерных технологий для фармацевтической промышленности и оборудования для чистых помещений. Предприятие имеет несколько филиалов в Германии и за ее пределами. Продукция разрабатывается и производится в Германии. Компания существует уже более 35 лет и зарекомендовала себя как поставщик высококачественных и гибких технологических решений, отличающихся высочайшей надежностью, технологичностью и удобством эксплуатации. Оборудование производится как в стандартных исполнениях, так и по индивидуальному заказу.