Ротационные таблеточные прессы

С расширением фармацевтических производств и увеличением ассортимента лекарственных препаратов возрастает спрос на ротационные таблеточные прессы. Это оборудование предназначено для переработки больших объемов сырья в короткие сроки и изготовления готовых твердых дозированных лекарственных форм. Порядка 90% прессованных таблеток производится именно на ротационных прессах.

Технологический процесс формирования твердых лекарственных форм во многом зависит от свойств применяемых материалов. Преобладающий объем выпускаемых таблеток изготавливается способом прессования. Их доля составляет около 98% мирового производства. Титурационные или формованные таблетки изготавливают в случаях, когда давление на лекарственный препарат недопустимо, объем приготовленного лекарственного средства небольшой или необходима таблетка, легко растворяющаяся в воде. На их долю приходится 2% мирового производства таблеток.

Производство таблеток, получаемых прессованием, разделяется на два вида:

• прямое прессование;
• грануляция.

Они различаются количеством подготовительных стадий. При прямом прессовании лекарственный препарат смешивается со вспомогательными веществами и сразу подается в матрицу пресса. Пуансоны сверху и снизу матрицы под давлением формируют из дозированной массы таблетку. К сожалению, веществ, пригодных к прямому прессованию не очень много. Чтобы нивелировать этот недостаток, применяют три основных подхода:

• добавление вспомогательных веществ для улучшения технологических свойств сырья;
• применение принудительной подачи материала (для этого на ротационных прессах используются принудительные питатели);
• направленная кристаллизация прессуемого вещества.

При грануляции большую часть технологического процесса занимает подготовка сырья для лучшего результата при прессовании. Исходные компоненты для таблеток имеют различные формы, фракции, плотности. Это может приводить к неоднородности рабочей смеси и неправильной дозировки лекарственных препаратов. Кроме того, возможны расслаивания готовых таблеток. Чтобы улучшить качество рабочей смеси и повысить сыпучесть материала, сырье проходит этап грануляции. При этом образуются гранулы округлой формы и сходного размера. Для обеспечения стабильности фракции гранулят просеивается на соответствующем оборудовании. Технологический процесс строится так, чтобы таблетируемая смесь, поступающая на прессование, обладала определенными характеристиками. Отклонение от технологии может приводить к прилипанию рабочей смеси к пуансонам и матрице или преждевременному разрушению таблетки из-за малой прочности. При разработке технологической карты производства некоторые параметры подбираются эмпирически.

Ротационные таблеточные прессы целесообразно использовать при производстве крупных партий твердых лекарственных форм. На этом виде оборудования происходит одновременно несколько стадий процесса, от загрузки таблетируемого материала в матрицу до сброса готовых таблеток. На однопоточных ротационных прессах полный цикл процесса прессования происходит за один оборот ротора. На первой стадии нижний пуансон опускается вниз, и матрица заполняется рабочей смесью из питающей воронки. По мере поворота ротора в матрицу опускается верхний пуансон и уплотняет рабочую смесь. Перед зоной непосредственного прессования нижний пуансон немного приподнимается. Окончательное прессование происходит при прохождении матрицы между верхним и нижним прижимным роликом, когда пуансоны сближаются на минимальное расстояние. При дальнейшем движении ротора верхний пуансон поднимается в верхнюю точку, а нижний пуансон поднимается до верхнего среза матрицы и выталкивает готовую таблетку. Затем таблетка сбрасывается со стола, и цикл начинается заново. На двухпоточных высокопроизводительных таблеточных прессах установлены два питателя и две пары прижимных роликов. Технологический цикл происходит за половину оборота ротора.

Ротационные таблеточные прессы могут оснащаться калибровочными сортирующими устройствами. Если габариты таблетки отличаются от заданных, то бракованная продукция отбрасывается.

Главное преимущество ротационных таблеточных прессов – их высокая производительность. Но обратной стороной медали является их более сложная настройка. Одновременно в работе участвует большое количество матриц и пуансонов. Как правило, идеального совпадения всех одноименных деталей добиться достаточно сложно. При их производстве задаются определенные допуски.

Перед запуском ротационный таблеточный пресс должен быть отлажен и настроен. Для этого его запускают вручную. Каждый дефект пробной таблетки свидетельствует об определенных сбоях в настройках пресса или отклонении от технологии:

• наличие у таблетки кромок – большой износ матрицы или маленький диаметр пуансона;
• поверхность таблетки неровная или поврежденная – недостаточно гладкая поверхность прессующего инструмента, повышенная влажность таблетируемой смеси, приводящая к ее прилипанию или недостаточно скользящих вспомогательных веществ;
• сбита поверхность таблетки – недостаточный подъем нижнего пуансона и при сбросе таблетка цепляется за кромку матрицы;
• рассыпание таблетки при выбрасывании – недостаточное давление пуансонов или в рабочей смеси мало вспомогательных связывающих веществ;
• расслаивание таблетки – слишком большое давление прессования или рабочая смесь пересушена.

После настройки пресса опытные партии таблеток должны проходить тестирование на соответствие требованиям Государственной Фармакопеи. Для этого применяются сертифицированные фармацевтические тестеры.

При покупке ротационного таблеточного пресса в компании Vilitek предоставляется не только гарантия на оборудование, но возможно и оказание услуг по проведению пуско-наладочных работ и постгарантийного обслуживания.