Тестер прочности таблеток TH-1

При производстве таблеток и обеспечении ими потребительских свойств должен выдерживаться параметр прочности твердых дозированных лекарственных форм. Если твердость тестируемых таблеток ниже регламентированных значений для данного диаметра, то, возможно, необходимо изменить настройки таблеточного пресса или состав сырья.

Тестер прочности таблеток TH-1 от Hsiang Tai Machinery разработан в лучших традициях компании. Он максимально прост и функционален. Компактная вертикальная модель удобна для лабораторных тестов. Ее также возможно использовать при выездном тестировании. Прибор полностью удовлетворяет требованиям Государственной Фармакопеи РФ, Фармакопеи США (USP), Европейской Фармакопеи (EP) и Японской Фармакопеи.

В статье ОФС.1.4.2.0011.15 «Прочность таблеток на раздавливание» описывается методика проведения теста, и приводятся минимальные значения допустимой прочности таблеток в зависимости от их диаметра. Прибор TH-1 соответствует описанию тестера с одним подвижным зажимом.

Методика теста заключается в следующем. На посадочное место устанавливается таблетка на ребро по отношению к воздействующей силе. При этом нужно обращать внимание на положение разделительной риски или надписи, если они есть. В этом случае, для всей серии теста расположение риски или надписи относительно силы воздействия должно быть одинаковым. На таблетку воздействует зажим, соединенный с измерительным прибором. В момент разрушения таблетки фиксируется значение воздействия. На основании тестирования 10 образцов определяются минимальное, максимальное и среднее значения силы в ньютонах. Эти значения указываются в результатах теста. Если нет никаких дополнительных указаний в нормативных документах, то твердость таблеток не должна быть ниже значений, приведенных в таблице фармакопейной статьи ОФС.1.4.2.0011.15.

Калибровка

При работе с прибором на подъемную площадку ставится чашка для сбора фрагментов разрушенных образцов, которая входит в комплект поставки. На него устанавливается посадочное место для таблеток. Чтобы фрагменты раздавленных образцов не разлетались далеко, вокруг посадочного места ставятся две полукруглых прозрачных акриловых стенки. Показания на измерительном циферблате сбрасываются на «ноль». При необходимости прибор калибруется с использованием специального калибровочного диска, который надевается на головку верхнего зажима.

После установки таблетки на специальную подставку, вращением диска на боковой стороне прибора, подъемная площадка поднимается вверх, прижимая таблетку к верхнему зажиму. На циферблате отображается усилие воздействия на таблетку. После разрушения образца снимаются показания прибора, и сразу же нажимается кнопка сброса стрелки на «ноль». Если этого не сделать, то срок службы пружинного механизма может существенно сократиться. Перед выполнением следующего теста остатки предыдущего образца с посадочного места тщательно счищаются.

Измерительный блок может быть выполнен в трех версиях, различающихся по максимальной измеряемой силе воздействия до разрушения: на 20, 30 и 50 кгс (200, 300, 500 Н). Для большинства стандартных применений подходит прибор с максимальной измеряемой силой 50 кгс (500 Н). Прибор рекомендуется эксплуатировать в температурном диапазоне от -10 до +55 °C и относительной влажности 15-90%. Диаметр тестируемых образцов от 3 до 30 мм. Кроме того, прибор TH-1 может быть использован в качестве тестера растяжения.

Акриловые стенки	Подставка для установки таблеток
Калибровочный диск	Чашка для сбора разрушенных образцов