Решения для лабораторий и высокотехнологичных производств

+7 495 545-07-08

Режим работы:

Пн-Чт: 9:00 - 18:00

Пт: 9:00 - 17:00

Сб-Вс: выходной

Заказать звонок

Программное обеспечение для сериализации и агрегации SoftGroup® SATT PLATFORM®

SoftGroup® SATT PLATFORM® – это комплексное программное решение, обеспечивающее полное сопровождение процессов сериализации, агрегации и соответствия требованиям национальных и международных регуляторов. Платформа масштабируется от одного производственного участка до распределённой фармацевтической сети и полностью интегрируется с системой «Честный ЗНАК».

Программное обеспечение для сериализации и агрегации SoftGroup® SATT PLATFORM®

Основные модули

  • SaTT RU Hub Gateway – шлюз для интеграции с МДЛП/ОМС (поддержка криптокодов, SN, SSCC, всех бизнес-событий и статусов).
  • EBR (Электронный протокол партии) – контроль и архивирование всех событий и действий на линии.
  • PPD (Post-Processing Data) – модуль управления корректировками: переагрегация, списание, лабораторные образцы.
  • Label Designer – визуальный редактор макетов этикеток с динамическими SSCC.
  • Global SNX – генерация и хранение серийных и агрегатных номеров, включая криптографически защищённые.
  • Master Data – централизованное управление справочниками продукции и рынков.

Преимущества

  • Полная поддержка «Честного ЗНАКа»: криптокоды, статусы, сценарии.
  • Уникальная модульность: решение адаптируется под размер и структуру предприятия.
  • Совместимость с любым оборудованием (вендор-независимая интеграция).
  • Локальное и облачное развертывание.
  • Широкая поддержка международных стандартов (GS1, EPCIS, FMD, EMVS).
  • Интеграция с ERP и WMS (SAP, 1С, Oracle, MS Dynamics, и др.).
  • Многоуровневая система прав пользователей и аудит.
  • Автоматическое резервное копирование, шифрование и защита данных.

   

Архитектура платформы (по уровням)

Уровень

Назначение

Поддерживаемые функции

5

Регуляторная интеграция

Связь с МДЛП, EMVS, Tatmeen и др.

4

Интеграция с внешними системами

ERP, WMS, MES, TraceLink и пр.

3

Управление предприятием

Отчётность, управление сериализацией и агрегацией

2

Управление линиями

ПО для печати, камер, агрегации

1

Уровень оборудования

Подключение машин сериализации и агрегации



Сценарии использования

  • Производители ЛП и СИ: управление всеми линиями и площадками.
  • Контрактные упаковщики: централизованный обмен с MAH и регуляторами.
  • Дистрибьюторы и импортеры: верификация и переагрегация.
  • Параллельный импорт: проверка статуса, повторная сериализация.

Соответствие «Честному ЗНАКу»

SATT PLATFORM® сертифицировано для работы с национальной системой МДЛП и поддерживает:

  • Все типы событий, предусмотренные постановлениями №1556 и №1118.
  • Получение и проверку криптографической информации.
  • Передачу данных в ОМС, отслеживание результатов.
  • Гибкую работу с контрактными схемами, валидацию связей SN-SSCC.

SoftGroup® SATT PLATFORM® – это цифровой фундамент для обеспечения прослеживаемости, качества и регуляторного соответствия в фармацевтической отрасли.

Свяжитесь с «Вилитек» для подбора конфигурации, внедрения и сопровождения решений SoftGroup®.