Изоляторы для контроля стерильности

Изоляторы для контроля стерильности с функцией защиты образца используются для проведения испытания на стерильность в асептических условиях. Дополнительно может устанавливаться стерилизационная камера.

Защита образца обеспечивается барьером (корпус изолятора с перчаточными портами), располагаемым между оператором и образцом. Система циркуляции воздуха с ламинарным потоком и контролируемым давлением повышает уровень безопасности изделия.

Изделия, материалы и инструменты помещаются внутрь изолятора и извлекаются из него через передаточный шлюз.

Перед заполнением изоляторы дезинфицируются бактерицидным парообразным пероксидом водорода (H₂O₂) с помощью интегрированной системы биологической очистки от загрязнений FZ-BDS 12/60.

Оборудование оснащено системой электронного управления функциями безопасности, что позволяет проводить непрерывный мониторинг необходимых параметров.

Технические характеристики изолятора для контроля стерильности модели STI4

• Цельносварной бокс из нержавеющей стали с радиальными кромками и скругленными углами, с одинарными стенками и трубопроводом для циркуляции воздуха.
• Откидное фронтальное окно с системой электронного мониторинга, изготавливаемое из безопасного стекла и оснащаемое пневматическими опорами, пневматическими уплотнениями с контролируемым давлением и перчаточными портами. Материал перчаток: хлорсульфированный полиэтилен (ХСПЭ, гипалон, CSM).
• Встроенный насос для испытания на стерильность (информация в процессе уточнения).
• Полки для хранения расходных материалов, контейнеров.
• Система циркуляции воздуха с ламинарным потоком, контроль избыточного давления посредством системы подачи и вытяжки воздуха.
• Газогерметичные поворотные затворы с электроприводом в системе подачи и вытяжки воздуха.
• Система биологической очистки от загрязнений FZ-BDS 12/60, оснащенная системой прямого впрыска парообразного пероксида водорода, устанавливаемой под мембранным распределителем, обеспечивает эффективную и непрерывную очистку с рабочим циклом минимальной продолжительности.
• Каталитический нейтрализатор для снижения концентрации парообразного пероксида водорода после дезинфекции (не требуется подсоединение к системе вентиляции здания).
• Автоматический тест на падение давления.
• Скорость утечки: 2 об.%/ч.
• Светодиодное освещение рабочей камеры.
• Встроенный передаточный шлюз диаметром 270 мм.
• Интегрированная система управления на базе ПЛК (Siemens S7-300) с сенсорным экраном с диагональю 12” (B&R).
• Панельный принтер для записи данных о процессе.
• Техническая документация в соответствии с Директивой ЕС «Машины, механизмы и машинное оборудование».
• Регистрационная документация.
• Конструкция соответствует требованиям к надлежащей практике производства Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
• Декларация соответствия ЕС.

Технические характеристики изолятора для контроля стерильности модели STI4c

Конструкция аналогична модели STI4.

• Дополнительный фильтр HEPA H13 с системой безопасной замены "в мешок", располагаемый под столешницей.

Стерилизационная камера RDH

• Цельносварной корпус из нержавеющей стали с радиальными кромками и скругленными углами, с одинарными стенками и трубопроводом для циркуляции воздуха.
• Дверцы с системой электронного мониторинга, изготавливаемая из безопасного стекла и оснащаемые пневматическими уплотнениями с контролируемым давлением.
• Тележка для загрузки расходных материалов в изолятор.
• Система циркуляции воздуха с ламинарным потоком, контроль избыточного давления посредством системы подачи и вытяжки воздуха.
• Газогерметичные поворотные затворы с электроприводом в системе подачи и вытяжки воздуха.
• Система (стерилизатор) биологической очистки от загрязнений FZ-BDS 12/60, оснащенная системой прямого впрыска парообразного пероксида водорода, устанавливаемой под мембранным распределителем, обеспечивает эффективную и непрерывную очистки с рабочим циклом минимальной продолжительности.
• Длительность рабочего цикла: 15-20 минут.
• Катализатор для промывки после дезинфекции парообразным пероксидом водорода (не требуется подсоединение к системе вентиляции здания).
• Автоматический тест на падение давления.
• Скорость утечки: 2 об.%/ч.
• Светодиодное освещение рабочей камеры.
• Интегрированная система управления на базе ПЛК (Siemens S7-300) с сенсорным экраном с диагональю 12” (B&R).
• Панельный принтер для записи данных о процессе.
• Техническая документация в соответствии с Директивой ЕС «Машины, механизмы и машинное оборудование».
• Регистрационная документация.
• Конструкция соответствует требованиям к надлежащей практике производства Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
• Декларация соответствия ЕС.

Стандартные исполнения

Изолятор для контроля стерильности (варианты исполнения для работы сидя и стоя)

Исполнение, исключающее работу с токсичными веществами

Исполнение для работы с токсичными веществами

Компания Franz Ziel занимает лидирующие позиции в области барьерных технологий и оборудования для чистых помещений. Предприятие имеет несколько филиалов в Германии и за ее пределами. Продукция разрабатывается и производится в Германии. Компания существует уже более 35 лет и зарекомендовала себя как поставщик высококачественных и гибких технологических решений, отличающихся высочайшей надежностью, технологичностью и удобством эксплуатации. Оборудование производится как в стандартных исполнениях, так и по индивидуальному заказу.

Выбирайте необходимое оборудование для фармацевтической и медицинской сфер применения по недорогой цене. Менеджеры компании Вилитек помогут подобрать нужные комплектующие и купить нужное оборудование по низкой стоимости.