en ru map

+7 (495) 545 07 08

Тестер распадаемости таблеток и капсул DG-2B

Тестер распадаемости таблеток и капсул DG-2B Прибор DG-2B предназначен для проведения тестирования таблеток и капсул на способность распадаться в жидкой среде. Тестироваться могут как таблетки промышленного производства, так и таблетки, изготовленные на лабораторных таблеточных прессах. Жидкость, в которой проходят испытания, может иметь щелочную, кислотную или нейтральную среду. Ее состав должен быть указана в нормативной документации.

В состав прибора входят две корзинки, состоящие из шести стеклянных трубок каждая. Снизу корзинки имеют сетчатое дно из нержавеющей проволоки. В трубки корзинки загружаются 6 исследуемых образцов, и устройство опускается в стакан с рабочей жидкостью. С помощью привода корзинка совершает вертикальное возвратно-поступательное движение в жидкости заданный промежуток времени.

Обязательным условием тестирования, согласно методике теста, должно быть стабильное поддержание температуры рабочей жидкости на уровне +37±2 °C. Прибор DG-2B настроен на поддержание температуры +37,2 °C. Для этого стаканы вместимостью 1 л погружены в резервуар водяной бани. Поддержание постоянной температуры во всем объеме резервуара обеспечивается циркуляцией воды с помощью встроенного насоса.

Методика исследования заключается в следующем. Из партии отбираются 18 образцов. В стеклянные трубки корзинки загружаются 6 таблеток или капсул. В отдельных случаях, которые оговариваются в технической документации, сверху исследуемых образцов помещаются диски с отверстиями. В штатную комплектацию прибора DG-2B входит 12 пластиковых дисков, соответствующих требованиям статьи Государственной Фармакопеи РФ XIII ОФС.1.4.2.0013.15.

Вертикальное перемещение корзинки должно происходить с частотой 28-32 колебаний в минуту. В приборе DG-2B этот параметр можно настраивать в диапазоне от 5 до 40 колебаний. Время тестирования задается в нормативной документации. Если проводить тестирование по Фармакопее США (USP), то в статье <2040> указано время проведения теста для каждого вида таблеток и капсул. При исследовании таблеток с покрытием их выдерживают 5 минут в воде при комнатной температуре, а затем переносят в жидкость, разогретой до 37±2 °C.

По истечении времени тестирования корзинки извлекаются из рабочей жидкости. Если в трубках не остается никакого остатка, кроме фрагментов оболочки, которая разрушается при легком касании стеклянной палочки, то процесс считается успешно завершенным.

В случае, когда остается не полностью распавшихся 1 – 2 образца, проводят тестирование оставшихся 12 образцов из 18 отобранных. Тестирование считается пройденным, если из 18 образцов 16 полностью распадутся.

Панель управления DG-2BУправление тестера очень простое. На передней панели находятся выключатели питания, нагревателя и запуска движения корзинок. Скорость качания корзинок задается круговым регулятором. Контроль температурного режима водяной бани ведется с помощью ЖК-монитора. Так как стабильность температуры в течение всего теста имеет принципиальное значение, в DG-2B предусмотрена калибровка температурных датчиков. Для водяной бани рекомендована дистиллированная или чистая подготовленная вода.


Технические характеристики и цена

Ход, мм

55

Частота колебаний, мин-1

5 – 40

Электропитание, В

220

Мощность двигателя, Вт

6

Мощность нагревателя, Вт

600

Габариты, мм

470 x 325 x 555

Масса, кг

22

Цена со склада в Москве, USD c НДС

4 510,00


Комплект поставки

Корзинка, шт.

2

Стакан, шт.

2

Цилиндр для гранулированных образцов, шт.

12

Диск пластмассовый, шт.

12


Корзинка
Стакан

Корзинка Стакан
 
 
Цилиндр для гранулированных образцов
Диск пластмассовый
Цилиндр для гранулированных образцов

Диск пластмассовый