Проверка герметичности лиофильных сушилок и другого фармацевтического оборудования
Вакуумная герметичность — ключевой фактор стабильной и безопасной работы лиофильных сушилок. Даже микроскопическая течь может привести к потере вакуума, удлинению цикла сушки и снижению качества конечного продукта.
Многие фармацевтические предприятия сталкиваются с нестабильной работой лиофильного оборудования: циклы сублимации занимают больше времени, вакуум в системе не держится. В таких случаях возникает вопрос — менять дорогостоящую установку или искать локальные неисправности?
Специалисты «Вилитек» проводят комплексную проверку герметичности с помощью гелиевого течеискателя Linxon LX218 (INFICON, Германия). Это позволяет точно локализовать утечки без длительных простоев.
Типичные результаты проверки
- Критические течи в гермовводах проводов и конденсаторах.
- Повышенные утечки в линиях подачи силиконового масла и на соленоидных клапанах.
- Течь штока гидравлического насоса при движении.
Часто оказывается, что рабочая камера самой сушилки полностью герметична. Это позволяет избежать затрат на замену основного оборудования и сосредоточиться на ремонте конкретных узлов. Производственные простои минимизируются, а работоспособность установки восстанавливается в кратчайшие сроки.
Почему герметичность — это важно?
Даже микроскопическая утечка в системе может привести к:
- Нарушению вакуума и критического давления в камере.
- Снижению эффективности сублимации и увеличению длительности цикла.
- Повреждению продукта (оплавление, изменение структуры).
- Риску микробиологической контаминации.
- Повышению нагрузки на вакуумные насосы и их преждевременному износу.
- Нарушению условий стерильности.
Преимущества работы с «Вилитек»
- Опыт в фармации: понимаем специфику и нормативные требования к оборудованию GMP.
-
Квалифицированные специалисты: работают аттестованные инженеры, прошедшие обучение по стандарту СДАНК-02-2020:
- Специалист III уровня (разработка методик, контроль).
- Специалист II уровня (проведение испытаний).
- Мобильность: проводим проверки на вашей площадке без длительных остановок производства.
- Универсальность: наша экспертиза применима ко всему спектру вакуумного и герметичного оборудования: от реакторов до изоляторов.
-
Современное оборудование: в нашем парке два гелиевых течеискателя Linxon LX218, что позволяет оперативно выполнять проверки на нескольких объектах.
При необходимости применяем дополнительные методы контроля герметичности:- метод пено-плёночного индикатора;
- метод падения давления (pressure decay).
Узнать подробнее обо всех наших возможностях по гелиевому течеисканию.